In het kort:
De FDA maakt een fundamentele verandering in haar werkwijze door AI te omarmen voor het beoordelen van medische toepassingen. Deze nieuwe strategie moet het goedkeuringsproces met jaren verkorten en efficiënter maken.
- AI gaat medicijn- en apparaataanvragen analyseren en beoordelen
- Computersimulaties worden ingezet om dierproeven te verminderen
- De FDA wil naar één grote patiëntenstudie voor goedkeuring
Het grote plaatje:
De transformatie wordt aangestuurd door Secretary of Health and Human Services Robert F. Kennedy Jr., die pleit voor een grondige hervorming van de FDA. Het agentschap gebruikt het succes van Operation Warp Speed tijdens de COVID-19-pandemie als voorbeeld voor versnelde procedures.
De andere kant:
Het eerste AI-ondersteunde wetenschappelijke beoordelingsproject ging in mei van start, maar experts blijven sceptisch. Een recent rapport van Kennedy's 'Make America Healthy Again'-initiatief werd bekritiseerd vanwege vermeende AI-gegenereerde nepstudies en onjuiste citaten.
